Case study

Protolabs ayuda a hacer realidad una idea que puede salvar vidas

Gracias al premio European Cool Idea Award de Protolabs, un sistema de monitorización capaz de salvar la vida de personas hospitalizadas está un poco más cerca de hacerse realidad.


Evo Sensor
El Evo System se coloca cómodamente detrás de la oreja del paciente

El Evo System, de la startup noruega Moon Labs, es una solución no intrusiva, inalámbrica y asequible que facilita información vital sobre el estado de salud de forma continua.

Como tantas otras buenas ideas en la vida, este sistema fue concebido por un pequeño equipo de personas para responder a una necesidad real. La empresa, que ya había creado el prototipo con su propia tecnología de impresión 3D, necesitaba tiradas de fabricación más grandes para realizar pruebas piloto y ensayos clínicos en hospitales noruegos.

El sistema de monitorización consta de tres elementos: El Evo System es un pequeño biosensor inalámbrico desechable que se coloca cómodamente detrás de la oreja del paciente. Mide la frecuencia cardíaca y respiratoria y la saturación de oxígeno de forma continua durante un máximo de cinco días. La Evo Gateway transmite esos datos a la nube a través del sistema de comunicación Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR), para incorporarlos directamente al historial electrónico del paciente. Por último, Evo Central es un software que permite a médicos y enfermeras hacer un seguimiento de las constantes vitales de determinados pacientes durante el tiempo necesario. Calcula valores de alerta temprana para valorar si su estado está empeorando y es necesaria alguna intervención.

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El Gateway Evo transmite datos a la nube

Una vez creado el prototipo para probar el diseño, el siguiente paso de Moon Labs fue empezar a fabricar el sistema para realizar pruebas piloto y ensayos clínicos en hospitales. Para una pequeña empresa de nueva creación estos costes pueden resultar prohibitivos, por lo que Moon Labs decidió participar en el European Cool Idea Award de Protolabs.  Este galardón ofrece a las pequeñas empresas la posibilidad de hacer realidad sus ideas en forma de ayudas a la creación de prototipos o de la primera tirada de producción.

En este caso, Moon Labs necesitaba trasladar el concepto de la impresión 3D al moldeo por inyección, con el fin de producir una cantidad suficiente para las pruebas piloto y ensayos clínicos, y disponer también de un diseño para la producción a gran escala en el futuro.

Aunque el moldeo por inyección reduce considerablemente el coste unitario en grandes tiradas de producción, tiene ciertos requisitos de diseño. Tord Åsnes, director de producto y cofundador de Moon Labs, utilizó el software de análisis de fabricabilidad del diseño (DFM) de Protolabs para desarrollar el diseño y adecuarlo a una futura fabricación en serie.

“El European Cool Idea Award nos ha ayudado a pasar a la siguiente fase de desarrollo del Evo System y acercarnos a una solución real que salvará vidas y reducirá el gasto de los hospitales. La idea era que fuera una solución económica, y por eso tuvimos que encontrar una forma de producirlo en serie para reducir el coste unitario."
Moon Labs Evo Central
Evo Central is software used to track the patients' vital signs

En relación con este proceso, Åsnes señaló: "El análisis de fabricabilidad me pareció excelente. Tras cargar el diseño, el software destacó las áreas en las que podía haber problemas de fabricación y sugirió soluciones alternativas.  Puse en el sistema una serie de iteraciones del diseño y, con la ayuda de un ingeniero de aplicaciones de Protolabs, creé un diseño que se ajustaba a nuestras necesidades y que podía ser moldeado por inyección.

El European Cool Idea Award nos ha ayudado a pasar a la siguiente fase de desarrollo del Evo System y acercarnos a una solución real que salvará vidas y reducirá el gasto de los hospitales. La idea era que fuera una solución económica, y por eso tuvimos que encontrar una forma de producirlo en serie para reducir el coste unitario.

Al mismo tiempo, en la industria de los dispositivos médicos hay regulaciones y pruebas muy estrictas a las que debemos adaptarnos. Todo esto lleva tiempo, por lo que el coste de financiar esta etapa de desarrollo de la mano de un socio de producción con experiencia en el sector habría sido prohibitivo para nosotros."

“El premio European Cool Idea Award nos permitió aprovechar la experiencia Protolabs para materializar nuestra solución y llevar a cabo las pruebas piloto y ensayos clínicos en un entorno hospitalario. La compañía no solo nos ayudó con el diseño, sino que además nos aconsejó sobre los mejores plásticos que podíamos utilizar para uso médico.”

"Cuando nos llaman por una emergencia, a veces no sabemos ni cuándo se produjo el paro. En esta situación su vida corre peligro: el paciente podría ser trasladado a cuidados intensivos —donde el tratamiento es más caro— o, en el peor de los casos, perder la vida.

El Evo System es una forma económica de monitorizar a los pacientes en planta para que el personal médico tenga constancia con antelación de cualquier empeoramiento del estado y pueda actuar de inmediato."

Tras la tirada inicial de 500 Evo Sensors y 100 Evo Gateways, el sistema se probará en tres hospitales de Noruega. Posteriormente, Moon Labs espera obtener la homologación CE y empezar a producir el sistema a principios de 2021.

Refiriéndose al premio Cool Idea, Peter Richards, director de marketing y comunicaciones de Protolabs, declaró: "Siempre surgen soluciones innovadoras y capaces de transformar nuestras vidas como el Evo System.

La cuestión es que con frecuencia esas ideas tienen un problema de fabricabilidad. A muchas startups y empresas pequeñas les cuadra todo al crear el plano o diseño CAD, pero luego no cuentan con los recursos o la experiencia para materializar esa idea. Por eso creamos el premio European Cool Idea".

El premio ofrece hasta 100 000 libras esterlinas (cerca de 120 000 euros al cambio actual) en forma de servicios de fabricación de Protolabs, divididos en cuatro programas de premios trimestrales. Los pensadores innovadores puedan emplear esas ayudas en crear prototipos e incluso realizar la primera tirada de producción.

Acerca de Moon Labs

Moon Labs es una nueva empresa de tecnología médica de Trondheim, Noruega, que desarrolla un sistema de monitorización de pacientes hospitalario discreto, inalámbrico y asequible. El Sistema Evo tiene tres elementos: El Evo Sensor es un pequeño bio-sensor desechable que se ajusta cómodamente detrás de la oreja del paciente, midiendo la frecuencia cardíaca y respiratoria y la saturación de oxígeno de forma continua durante un máximo de cinco días; el Evo Gateway transmite estos datos al diario electrónico del paciente; y, por último, el software Evo Central permite a los médicos y enfermeras realizar un seguimiento de los signos vitales de múltiples pacientes a lo largo del tiempo y calcula las puntuaciones de alerta temprana para resaltar cualquier problema de salud.