Rheon Medical
Instrumentos para colocar un implante ajustable para tratar el glaucoma.
Eye Watch, el primer implante del mundo para tratar el glaucoma
EL eyeWatch es el primer implante del mundo que permite ajustar la presión intraocular de forma no invasiva. Representa una revolución en el tratamiento del glaucoma.
La idea de este implante ajustable nació en 2010 en la EPFL (École Polytechnique Fédérale de Lausanne), cuando un estudiante de doctorado con formación en oftalmología y un profesor con antecedentes familiares en el tratamiento del glaucoma se conocieron en un laboratorio especializado en mecánica de fluidos.
Hoy, el eyeWatch es comercializado por Rheon Médical. Se han colocado más de 600 implantes en varios países europeos, y algunos pacientes llevan 8 años viviendo con el eyeWatch.
Este nuevo implante, asociado a un nuevo procedimiento médico, requería equipos auxiliares perfectamente adaptados. Rheon Médical los desarrolló y confió a Protolabs su producción en serie.
| Résumé |
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Industrializar la fabricación de dos nuevas herramientas microquirúrgicas, utilizadas para la inserción de un implante revolucionario en el tratamiento del glaucoma.
La oferta de moldeo por inyección de Protolabs combinada con un material biocompatible y esterilizable
Un par de pinzas y un indicador para acompañar un nuevo procedimiento médico
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El desafío
La solución
El resultadoUn dispositivo ultraminiaturizado para ajustar el drenaje ocular
El glaucoma es una lesión del nervio óptico causada por un aumento anormal de la presión ocular. Se trata como último recurso mediante cirugía, utilizando bandejas para drenar el exceso de líquido ocular de debajo de la conjuntiva. Si no se ajustan, estas bandejas pueden provocar hipotonía a corto plazo, y pueden requerir una nueva intervención quirúrgica a medio plazo.
Con el eyeWatch, ahora es posible controlar el flujo de drenaje cuando se coloca la bandeja y después de la operación, gracias a un tubo deformable sobre el que presiona más o menos un disco magnético. La posición del disco se ajusta desde el exterior mediante una herramienta especial: el eyeWatch Pen.
El dispositivo de ajuste encaja en un implante de 5,8 mm x 6,5 mm y 0,8 mm de grosor. Se combina con una bandeja de drenaje convencional.
L'implant eyeWatch permet un réglage non invasif de la pression intra-oculaire.
Instrumentos auxiliares específicos, desarrollados y mejorados a partir de los comentarios de los cirujanos.
Cada implante eyeWatch se entrega con dos herramientas específicas: un marcador, que se utilizará como tope para marcar su ubicación antes de colocar la bandeja de drenaje, y unas pinzas para sujetarlo sin dañarlo al insertarlo.
Estas herramientas fueron diseñadas por Rhéon Médical y fabricadas inicialmente mediante impresión 3D. Su diseño original se mejoró posteriormente gracias a los comentarios de los primeros cirujanos que las utilizaron. Ahora se fabrican en pequeños lotes en máquinas de moldeo por inyección Protolabs.
C. Stergiopulos, CTO de Rheon Médical
"Nuestros instrumentos se utilizan en microcirugía, por lo que deben ocupar el menor espacio posible", explica Constantinos Stergiopulos, director de tecnología de Rhéon Médical. La primera versión de nuestras pinzas fue considerada demasiado gruesa por los cirujanos que la utilizaron, así que refinamos el diseño antes de pasar a la producción en serie. Y pudimos validar nuestras elecciones gracias al análisis de diseño que nos proporcionó la plataforma de presupuestos en línea de Protolabs".
Los moldes de inyección modificables de Protolabs aportan flexibilidad y capacidad de respuesta
Los moldes de aluminio utilizados por Protolabs son más rápidos de producir que los moldes convencionales. Se ofrecen con una garantía limitada (hasta 2.000 piezas) o ilimitada, sabiendo que el cliente propietario de los moldes puede cambiar de un nivel de garantía a otro en cualquier momento. Esta oferta resulta especialmente atractiva cuando se desea disponer rápidamente de una o varias series de piezas, dejándose al mismo tiempo la posibilidad de seguir mejorando el diseño.
Rheon Médical ha aprovechado esta oportunidad para apoyar el desarrollo de los implantes eyeWatch.
Una materia prima específica para la seguridad y la trazabilidad
Aunque Protolabs cuenta en su catálogo con materias primas biocompatibles y esterilizables como Makrolon, es un material específico elegido por Rheon Médical el que se utiliza para la producción de los auxiliares eyeWatch.
Protolabs se encarga de la adquisición, el almacenamiento y la gestión de los documentos de calidad, y suministra todos los elementos de trazabilidad a Rheon Médical. Este servicio adicional estandariza los procesos y simplifica el control de calidad.
Acerca de Rheon Médical :
Rheon Médical es una empresa privada, spin-off de la EPFL, especializada en dispositivos de drenaje del glaucoma. Su misión es ofrecer soluciones óptimas para el tratamiento quirúrgico de esta enfermedad, que afecta a más de 80 millones de personas en todo el mundo.
Rheon Médical cuenta con la certificación ISO13485 y su implante eyeWatch ha recibido la autorización europea de comercialización (marcado CE) en 2019.
Para saber más sobre eyeWatch y sus beneficios clínicos : https://rheonmedical.com/